La FDA (Food and Drug Administration de EE.UU.) ha aprobado Myfembree para el tratamiento del dolor asociado con la endometriosis. Myfembree estará «disponible de inmediato para pacientes con dolor moderado a severo con una receta de su proveedor de atención médica», según el comunicado de la empresa comercializadora.
La aprobación de la píldora Myfembree (una vez al día) ha estado respaldada por los resultados de seguridad y eficacia de 1 año de los ensayos de fase 3 SPIRIT 1 y SPIRIT 2, dos estudios clínicos multinacionales de 24 semanas en más de 1.200 mujeres con dolor asociado a la endometriosis.
Los estudios han demostrado que Myfembree (40 mg de relugolix, 1 mg de estradiol y 0,5 mg de acetato de noretindrona; Myovant y Pfizer) reduce significativamente la dismenorrea (dolor menstrual) y el dolor pélvico no menstrual en comparación con el placebo (sustancia sin actividad farmacológica).
Esta opción recientemente aprobada para pacientes con dolor por endometriosis ofrece la conveniencia de tomar una píldora una vez al día con un cambio promedio en la densidad mineral ósea de menos del 1% que no pareció empeorar a los 12 meses de tratamiento, han manifestado los investigadores responsables del estudio.
“La endometriosis es una enfermedad crónica dolorosa con terapias limitadas para controlar los síntomas”, ha explicado en un comunicado Juan Camilo Arjona Ferreira, director médico de Myovant Sciences.
“La nueva indicación de Myfembree ayuda a avanzar en nuestra misión de redefinir la atención para las mujeres al ayudar a abordar una enfermedad con una gran necesidad insatisfecha, brindando a las mujeres y a los médicos una nueva opción de tratamiento significativa para controlar el dolor moderado a severo asociado con la endometriosis”.
«Los datos de los estudios SPIRIT demostraron el beneficio clínico que la terapia combinada con relugolix puede tener en el dolor moderado a severo asociado con la endometriosis y cómo puede afectar a los pacientes», ha afirmado Linda Giudice, profesora de la Universidad de California (San Francisco), y presidente del Comité Directivo del Programa SPIRIT.
TRATAMIENTO DE LA ENDOMETRIOSIS
La endometriosis, una enfermedad crónica que afecta mayoritariamente a mujeres en edad reproductiva (desde que les viene el periodo hasta que se les va), es padecida por aproximadamente al 10% de la población femenina mundial en edad fértil.
En España, alrededor de dos millones de mujeres sufre endometriosis, y una cuarta parte de estas mujeres, es decir, medio millón, sufre la forma más grave de la enfermedad.
La endometriosis produce mucho dolor durante la regla y la ovulación, dolor pélvico a menudo continuado y molestias en las relaciones sexuales. Estas molestias físicas son muchas veces intolerables, impiden hacer vida normal y, en algunas ocasiones, dificultan o impiden el embarazo.
El principal objetivo del tratamiento de la endometriosis es aliviar los síntomas de la enfermedad, tanto el dolor como la esterilidad asociada, y evitar la extirpación radical del aparato reproductor femenino.
El tratamiento de la endometriosis requiere en ocasiones de una intervención quirúrgica. Sin embargo, la cirugía de la endometriosis solo deben llevarla a cabo equipos multidisciplinares con la experiencia y los conocimientos que garanticen la máxima seguridad posible a la paciente.
