La droga elagolix, un antagonista orale non peptidico dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), con il quale sono stati condotti studi clinici da lungo tempo, verrà applicato per ridurre la dolore causato dall'endometriosi. Uno studio pubblicato lo scorso maggio su Il New England Journal of Medicine  ha dimostrato che sia basse che alte dosi di elagolix Migliorare la dismenorrea y dolore pelvico non mestruale in pazienti con endometriosi.

Il Direttore Sanitario delle Donne, Dott. Francisco Carmona, ritiene che la prossima commercializzazione di questo farmaco, prevista per il prossimo anno, possa portare grande sollievo a tutte quelle donne del nostro Paese che soffrono del sintomo più comune dell'endometriosi, come il dolore.

I soliti trattamenti per il dolore associato a endometriosi Includono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e contraccettivi orali che contengono solo gestageni. I farmaci di seconda linea comprendono formulazioni iniettabili a lunga durata d'azione contenenti agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), come il leuprolide acetato.

Questo farmaco era già stato utilizzato in altre patologie legate alla ginecologia, tuttavia non è stato applicato a ridurre il dolore nelle persone affette da endometriosi. Tenendo conto che questo sintomo è uno dei più frequenti nella malattia e che provoca la maggiore sofferenza nei pazienti che ne soffrono, è un'ottima notizia che tra pochi mesi potremo prescrivere questo farmaco.

Lo studio, condotto da Hugh S. Taylor, MD, della Yale School of Medicine di New Haven, è durato 6 mesi e ci sono stati 3 studi di fase randomizzati in doppio cieco (Elaris endometriosi I e II [EM-I e II -MS].Nel corso dello studio, è stato valutato come 2 dosi di elagolix (gruppo a basso dosaggio: 150 mg una volta al giorno; gruppo ad alto dosaggio: 200 mg due volte al giorno) rispetto al placebo hanno influenzato la dismenorrea e il dolore pelvico non mestruale nelle donne con endometriosi.

Le riduzioni del dolore sono state misurate attraverso i punteggi del dolore dei partecipanti e se il loro uso dei normali antidolorifici era ridotto o stabilizzato. A 3 mesi, le donne che hanno ricevuto due dosi di elagolix hanno avuto riduzioni significative della dismenorrea e del dolore pelvico non mestruale rispetto alle donne nel gruppo placebo.

Nello studio sono stati riportati effetti avversi tra cui diminuzione della densità minerale ossea, aumento dei livelli lipidici e una maggiore incidenza di vampate di calore in entrambi i gruppi di dosaggio di elagolix. I ricercatori hanno scoperto che questi effetti erano simili a quelli degli agonisti del GnRH iniettabili [ormone di rilascio della gonadotropina]. Non ci sono stati reperti endometriali negativi.

Come riassunto dello studio, è stato determinato che dosi alte e basse di elagolix (rispettivamente 150 mg una volta al giorno e 200 mg due volte al giorno) erano efficaci nel ridurre la dismenorrea non mestruale e dolore pelvico nell'endometriosi. Lo studio di fase 1 ha dimostrato che elagolix alla dose di 200 mg due volte al giorno ha portato alla quasi totale soppressione del dolore. Elagolix ad alte dosi è stato associato a effetti avversi ipoestrogenici, tra cui vampate di calore e cambiamenti nella densità minerale ossea e nei livelli di lipidi.

fonte: Consulente clinico del dolore